Busque una tasa de éxito de la fusión lumbar y le ofrecerán un número que no puede decir qué contó. El hueso cerró el espacio o no lo cerró. El dolor de espalda bajó en alguna medida o no bajó.
La marcha mejoró o no mejoró. Alguien tuvo otra operación, o no la tuvo. Alguien dijo que estaba mejor, y esa no es la misma frase que ninguna de las anteriores.
Un buen resultado después de la fusión es aquel de esos que usted quiso decir. No son todos a la vez.
Por qué no se puede armar una sola tasa
Los estudios incluyen a personas distintas. El estudio sueco de columna lumbar incluyó a 294 adultos de 25 a 65 años con dolor lumbar intenso durante al menos dos años y degeneración discal en los niveles lumbares más bajos. La cirugía se comparó con el tratamiento no quirúrgico habitual entonces, que los autores describen como distintos tipos de fisioterapia.
A los dos años, el dolor de espalda disminuyó un 33 por ciento en el grupo de fusión y un 7 por ciento en el grupo no quirúrgico. El 63 por ciento de los pacientes quirúrgicos se calificó como mejor o mucho mejor, frente al 29 por ciento. La tasa de complicaciones tempranas después de la cirugía fue del 17 por ciento. La mejoría fue mayor en los primeros seis meses y luego descendió de forma gradual.
Eso es un resultado real. No es «la fusión funciona el 63 por ciento de las veces». El 63 por ciento es una autocalificación en ese ensayo, junto a una cifra de complicaciones tempranas del 17 por ciento y un brazo de comparación de 2001. Usarlo como la tasa de éxito de una persona de 72 años con estenosis es un error de categoría.
Comparación
El éxito depende del desenlace que se mide
La imagen, el dolor, la función, otra operación y una valoración global responden a preguntas distintas. No deben promediarse en un solo porcentaje.
Fusión en la imagen
Si el hueso cerró el nivel. Un resultado estructural. No es una puntuación de dolor, y no está disponible el día en que se siente mejor.
Dolor
El dolor de espalda y el dolor de pierna se mueven de forma distinta. Una descompresión puede cambiar la pierna. Una fusión puede cambiar la espalda o no cambiarla.
Función
Distancia de marcha, cuestionarios de discapacidad, trabajo. Una puntuación de calidad de vida puede moverse cuando una puntuación de discapacidad no lo hace.
Otra operación
Reoperación por falta de unión, infección o un nivel vecino. Esto puede ocurrir después de que una persona se sintiera mejor.
Si usted dice que está mejor
Una valoración global. Valiosa, y no idéntica a la puntuación de un formulario ni al aspecto de una radiografía.
No promedie esto en un solo porcentaje. Los ensayos ya se negaron a hacerlo.
Qué ocurrió cuando se añadió fusión en la estenosis
El ensayo SLIP incluyó a 66 personas de 50 a 80 años con espondilolistesis degenerativa estable de grado 1 y estenosis. Añadir fusión produjo una ganancia mayor en una puntuación de calidad de vida de salud física a los dos años, 15.2 frente a 9.5 puntos, que los autores consideraron significativa. Las puntuaciones de discapacidad no fueron significativamente distintas a los dos años. A lo largo de hasta cuatro años, la reoperación fue del 14 por ciento tras la fusión y del 34 por ciento tras la descompresión sola.
El estudio sueco de estenosis espinal incluyó a 247 personas de 50 a 80 años con estenosis en uno o dos niveles, 135 de ellas con espondilolistesis degenerativa. Añadir fusión no mejoró la discapacidad ni la distancia de marcha a los dos años, y los resultados clínicos no fueron significativamente distintos a los cinco. Las estancias hospitalarias fueron de 7.4 días frente a 4.1. La cirugía adicional de columna a lo largo de una media de 6.5 años fue del 22 por ciento y del 21 por ciento.
Si esos dos ensayos se mezclan en «la fusión tiene éxito cerca de la mitad de las veces», ambos resultados desaparecen. Las poblaciones eran distintas. Los desenlaces que se movieron eran distintos. Si la laminectomía sola es suficiente se argumenta en ¿Basta una laminectomía sola para la estenosis espinal? con estos mismos límites a la vista.
| Desenlace | Dónde existe de verdad un número | Qué no debe hacer con él |
|---|---|---|
| Mejoría autocalificada | 63 por ciento frente a 29 por ciento a los dos años en el ensayo de dolor lumbar crónico de 2001 | Llamarlo la tasa de éxito de la fusión para la estenosis o para un deslizamiento |
| Cambio del dolor de espalda | Una disminución del 33 por ciento frente al 7 por ciento en ese mismo ensayo | Ignorar la tasa de complicaciones tempranas del 17 por ciento que está al lado |
| Calidad de vida en un deslizamiento de grado 1 | 15.2 frente a 9.5 puntos a los dos años en SLIP | Pretender que la puntuación de discapacidad se movió igual. No lo hizo, a los dos años |
| Marcha y discapacidad en la estenosis | Ningún beneficio añadido de la fusión a los dos y a los cinco años en el ensayo sueco de estenosis | Concluir que la fusión nunca ayuda a un deslizamiento. SLIP midió otra cosa, en un grupo más estrecho |
Cómo oír un porcentaje en el consultorio
La AAOS describe la fusión como capaz de aliviar el dolor cuando el movimiento de un nivel dañado es el problema, y describe riesgos, incluida la falta de unión del hueso. No publica una tasa de éxito para cada fusión lumbar, porque esa tasa sería ficción. Nuestra página de evidencia clínica existe para que un resultado permanezca atado a las personas que se estudiaron.
Antes de consentir, nombre el desenlace en una frase. «Quiero caminar más lejos que una manzana» es un desenlace de estenosis. «Quiero que baje este dolor de espalda de dos años» se parece más al ensayo de 2001, con las complicaciones de ese ensayo y el cuidado no quirúrgico de esa época pegados.
«Quiero que la radiografía se vea fusionada» es un desenlace estructural que no sentirá de forma directa. Si el porcentaje que le dieron no puede archivarse bajo su frase, no es su porcentaje.
Cuánto persiste cualquiera de estos resultados es una pregunta aparte, en ¿Cuánto dura la fusión espinal lumbar? La durabilidad no es el éxito, y el éxito no es un número. Lo más útil que puede hacer una consulta es negarse a fingir lo contrario.
Qué hacer con un número que ya le han dado
Escríbalo exactamente y luego anótelo. De qué pacientes. Qué diagnóstico.
Qué se exigía para contar como éxito. Cuánto tiempo se les siguió. Cuál era la comparación.
El ensayo de 2001 sobrevive a esa anotación: dolor lumbar crónico, degeneración discal, edades de 25 a 65, dos años, mejor que los enfoques de fisioterapia de esa época, con una tasa de complicaciones tempranas del 17 por ciento. SLIP sobrevive: deslizamiento degenerativo estable de grado 1 más estenosis, edades de 50 a 80, una diferencia de calidad de vida, ninguna diferencia en la puntuación de discapacidad a los dos años, menos reoperaciones. El ensayo sueco de estenosis sobrevive: ningún beneficio añadido en marcha o discapacidad, una operación más grande. Un número que no puede sobrevivir a la anotación no pertenece a su consentimiento.
Las complicaciones también son un desenlace. Una tasa de éxito que calla las complicaciones tempranas, la falta de unión y la cirugía posterior es una tasa con los fracasos archivados en otro cajón. Abra el cajón.
Un 17 por ciento de complicaciones tempranas en el ensayo de dolor crónico no es un motivo para cancelar toda fusión. Es un motivo por el que la autocalificación del 63 por ciento no puede viajar sola. La misma disciplina se aplica a cualquier cifra que oiga sobre un dispositivo o un acceso concreto. PLIF, TLIF y ALIF no pueden tomar prestado un resultado del nivel del diagnóstico como si el pasillo fuera el desenlace.
Después de la operación, conserve el desenlace que nombró
Si nombró la marcha, mida la marcha. Si nombró el dolor de espalda, mida eso, y espere el patrón del ensayo de dolor crónico de un cambio temprano que puede atenuarse, sin suponer que usted es ese ensayo. Si la radiografía es sólida y el síntoma no está mejor, dígalo.
El éxito estructural y el éxito clínico se han separado, y fingir lo contrario desperdicia la conversación sobre una revisión. Si el síntoma está mejor y una imagen posterior se ve desgastada en el nivel siguiente, está en la distinción del segmento adyacente, no en una tasa de éxito fallida.
Lleve el desenlace nombrado a cada visita posterior. Impide que la historia se reescriba alrededor del número que se ve más amable. Nuestra página de evidencia clínica puede estar en la misma carpeta que la nota operatoria.
Juntas son el modo de recordar que los resultados de la fusión lumbar son reales, limitados y plurales. Lo plural es el punto. Una sola tasa nunca estuvo disponible. Quien todavía ofrece una está vendiendo una simplicidad que las operaciones y los ensayos no se ganaron.
Hay una última disciplina para quien quiere un número de todos modos. Elija la fila de la tabla que coincide con su diagnóstico y luego lea la columna de «no debe» antes del porcentaje. Si tiene estenosis sin deslizamiento, el ensayo sueco de estenosis es la fila más cercana, y no premia a la fusión en la marcha ni en la discapacidad.
Si tiene un deslizamiento degenerativo estable de grado 1, SLIP es la fila más cercana, y su buena noticia es una puntuación de calidad de vida y menos reoperaciones, no un milagro de discapacidad a los dos años. Si tiene dos años de dolor de espalda intenso y un disco degenerado, el ensayo de 2001 es la fila más cercana, complicaciones incluidas, cuidado no quirúrgico antiguo incluido. Si no tiene nada de eso, no tiene fila. No tener fila es más seguro que tomar una prestada.
Lleve la fila, si tiene una, a la página de evidencia clínica y al cirujano, y pídales que discrepen de ella en concreto. Lo concreto es cómo la medicina se mantiene honesta. Una tasa de éxito sin fila es cómo un folleto se mantiene corto.
Se le permite querer una respuesta corta. La respuesta corta que sobrevive es esta: depende de qué se cuenta, en quién, frente a qué y durante cuánto tiempo. Todo lo que necesita está dentro de esa frase. El porcentaje, si merece decirse, viene después, y viene acompañado.
Acompañado significa el daño y el comparador. Una fusión que reduce el dolor más que un cuidado no quirúrgico débil, y que también causa complicaciones tempranas en el 17 por ciento, es un intercambio. Una fusión que no mejora la marcha en un ensayo de estenosis, y alarga la estancia hospitalaria, es un intercambio distinto.
Una ganancia de calidad de vida sin ganancia en la puntuación de discapacidad es un tercer intercambio. A los pacientes se les permite aceptar un intercambio. No se les permite que les digan, después, que era una sola tasa de éxito. Escriba el intercambio en la conversación del consentimiento mientras todavía hay tiempo de rechazarlo.
Luego viva con el intercambio que aceptó, medido del modo en que lo nombró. Si quiere una segunda opinión antes de aceptarlo, lleve la fila, no una captura de un porcentaje sin nombre. Un segundo cirujano que habla en desenlaces, poblaciones y complicaciones está teniendo la misma conversación que este artículo.
Un segundo cirujano que habla en una tasa de éxito nueva está repitiendo el problema en otro consultorio. Solo necesita que una de esas conversaciones sea real. Haga que sea la que ocurre antes de que se le pida al hueso que crezca.
Después, los desenlaces son los que son, y todavía no deben promediarse. Promediar es cómo un intercambio difícil se vuelve un eslogan. Deje el intercambio en columnas separadas, donde todavía pueda verlo, incluida la columna del daño.
Una columna que no puede ver la rellenará más tarde el porcentaje de otra persona. Las columnas visibles son más difíciles de comercializar, y son con las que puede vivir. Las preguntas que mantienen separadas esas columnas en una consulta están en Preguntas antes de aceptar una fusión espinal lumbar.
Preguntas frecuentes
¿Por qué nadie me da un solo porcentaje?
Porque un solo porcentaje tiene que elegir un desenlace, un grupo de pacientes, una comparación y un seguimiento, y luego esconder los otros tres. El hueso puede verse fusionado mientras el dolor de espalda permanece. Las personas pueden sentirse mejor y más tarde tener otra operación. Un ensayo de estenosis y un ensayo de dolor lumbar crónico no son el mismo porcentaje con distinta ropa. Si un sitio web ofrece una tasa de éxito de la fusión lumbar, ha promediado cosas que no deben promediarse. Pregunte qué artículo, qué pacientes y qué desenlace. Si eso falta, el número no es información médica.
¿Qué midió el ensayo sueco de dolor lumbar?
Aleatorizó a 294 adultos de 25 a 65 años con dolor de espalda intenso durante al menos dos años y degeneración discal en los niveles lumbares más bajos. A los dos años, el dolor de espalda había bajado un 33 por ciento tras la fusión y un 7 por ciento tras el cuidado no quirúrgico entonces en uso, descrito como distintos tipos de fisioterapia. El 63 por ciento de los pacientes quirúrgicos se llamó mejor o mucho mejor, frente al 29 por ciento del otro grupo. La tasa de complicaciones tempranas después de la cirugía fue del 17 por ciento. La mejoría del dolor fue mayor en los primeros seis meses y luego se atenuó. Eso no es un estudio de estenosis, y el brazo no quirúrgico no es el menú completo de rehabilitación actual.
¿La fusión funciona en la estenosis?
Los síntomas de estenosis suelen tratarse con descompresión. Añadir fusión ayudó a una puntuación de calidad de vida y redujo la reoperación posterior en un ensayo pequeño de deslizamientos degenerativos estables de grado 1, sin una diferencia clara en la puntuación de discapacidad a los dos años. En un ensayo de estenosis más grande, muchos de los cuales también tenían un deslizamiento, añadir fusión no mejoró la discapacidad ni la marcha a los dos ni a los cinco años, y aumentó el tamaño de la operación. «Funciona» depende de si se refiere al ensayo del deslizamiento, al de estenosis, al dolor, a la marcha o a una segunda operación. Esas respuestas no coinciden. El desacuerdo es el hallazgo.
Si el hueso fusiona, ¿la operación es un éxito?
Es un éxito estructural. Es el resultado que el material protegía. No es automáticamente un éxito en dolor, trabajo o satisfacción. Las personas se operan de fusión por un síntoma. Un nivel sólido que no cambia ese síntoma es un logro técnico y una decepción clínica. También ocurre lo contrario durante la consolidación: el confort mejora antes de que nadie pueda llamar sólido al hueso. Informe de las dos cosas. Un cirujano que solo le muestra la radiografía, y un cirujano que solo pregunta si está contento, sostienen cada uno una mitad.
¿Cómo debo usar estos números en una consulta?
Escriba el desenlace que le importa antes de oír un porcentaje. La distancia de marcha, el dolor de espalda, volver a un trabajo concreto o evitar otra operación no son sinónimos. Luego pregunte qué estudio incluyó a personas con su diagnóstico, su edad y su situación de deslizamiento, y qué ocurrió con ese desenlace, complicaciones incluidas. Nuestra página de evidencia clínica está hecha para mantener visibles esos límites. Un número que no puede nombrar su desenlace no es una tasa de éxito a la que pueda consentir. Es un estado de ánimo.
Puntos clave
- La unión ósea, el dolor, la función, la reoperación y la satisfacción son resultados distintos. No deben promediarse.
- El ensayo de dolor de espalda crónico de 2001 no son los ensayos de estenosis. La comparación no quirúrgica era el cuidado de esa época.
- Añadir fusión en la estenosis ayudó a algunos desenlaces en un ensayo pequeño de deslizamiento y no a los desenlaces principales en un ensayo más grande.
- Una tasa de éxito prometida que no nombra el desenlace no es información que pueda usar.
Referencias
- Fritzell P, Hägg O, Wessberg P, Nordwall A. Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine. 2001;26(23):2521-2532. 2001.
- Ghogawala Z, Dziura J, Butler WE, et al. Laminectomy plus Fusion versus Laminectomy Alone for Lumbar Spondylolisthesis. The New England Journal of Medicine. 2016;374(15):1424-1434. 2016.
- Försth P, Ólafsson G, Carlsson T, et al. A Randomized, Controlled Trial of Fusion Surgery for Lumbar Spinal Stenosis. The New England Journal of Medicine. 2016;374(15):1413-1423. 2016.
- Spinal Fusion. OrthoInfo, American Academy of Orthopaedic Surgeons.
Revisar la evidencia clínica
Vea qué revisó la FDA para el sistema TOPS, qué pacientes se estudiaron, cómo se definió el éxito y dónde tiene límites la evidencia.


